(Senior) Design V&V Engineer 1

Stellenbezeichnung: (Senior) Design V&V Engineer 1

Firma: Biotronik

Job Beschreibung: (Senior) Design Verification & Validation Engineer (80-100%)

BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges

Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der

Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.

Der Bereich Verification & Validation unterstützt die Bereiche R&D, Produktion, und Regulatory Affairs bei Verifikation und Validierung von Design, Komponenten, Prozess und Testmethoden.

Diese Unterstützung umfasst Wissens-Transfer, aktive Mitarbeit und Reviews.

Deine Aufgaben

  • Planung, Durchführung/Koordination und Dokumentation der Design Verifizierungs & Validierungs Aktivitäten im Rahmen von Entwicklungs-Projekten, Re-Zertifizierungsprojekten und Produkt-Pflege
  • Erstellung der DVV Strategie und high-level Design Verifizierungs & Validierungs Pläne und Bewertungen.
  • Review der zugehörigen Dokumentation im Rahmen von Entwicklungs-Projekten und Produkt-Pflege
  • Unterstützung der Fachabteilungen im Rahmen von Behördenrückfragen und Audits zum Thema Design Verifizierung & Validierung
  • Fachliche Unterstützung/Beratung der Schnittstellen im Zusammenhang mit Design Verifizierungs & Validierungs Aktivitäten
  • Einhaltung der internen Vorgaben (SOPs, WIs, etc.) sowie externer Anforderungen (Gesetze, Stan-dards, etc.)
  • Mitarbeit in der Entwicklung/Optimierung und Aufrechterhaltung der Design Verifizierungs & Validie-rungs Prozesse und Dokumentation bei Biotronik VI
  • Entwicklung und Einsatz von Kompetenzen im Bereich Design Control & Risk Management
  • Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Expertengruppen zum Fachbereich Design Verifizierung & Validierung

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
  • Mind. 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung
  • Produktkenntnisse im Bereich Medizinprodukte, Vaskuläre Intervention und Kombinationsprodukte von Vorteil
  • Kenntnisse von internationalen, regulatorischen Anforderungen im Bereich Testmethodenvalidierungen (u.a. MDR, MDD, QSR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, cGxP)
  • Sichere Anwendung von Verifizierungs-/Validierungstestungs-Methodik/Tools
  • Erfahrung in der Definition, Organisation und Leitung von fachgebietsbezogenen Arbeitspaketen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

  • Strukturierte Einarbeitung in das Themengebiet
  • Persönliche Weiterentwicklung durch ein spannendes Aufgabenfeld und ein hohes Maß an Selbstständigkeit
  • Umfassende Gesundheitsförderung und attraktive Arbeitgeberangebote
  • Sehr gutes Arbeitsklima, geprägt von hoher Wertschätzung, Erfahrung und Zuverlässigkeit

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.

Standort: Bülach | Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Unbefristet

Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere

Kennziffer: 53943 | Ansprechpartner: Philipp Schuh | Tel. +41 44 864 52 87

Es werden nur Direktbewerbungen akzeptiert.

Gehalts Budget:

Arbeitsort / Location: Bülach, Zürich

Ausschreibung: Thu, 07 Jul 2022 04:29:25 GMT

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